世卫警告勿食用 印度3止咳糖浆污染夺20童命

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世界卫生组织(WHO)星期一(10月13日)发布全球健康警示,通报印度发现三款遭污染的止咳糖浆,指出这些药品存在严重安全风险,可能导致重症甚至危及生命。世卫吁各国药品监管机构一旦发现相关产品,应立即上报。据印度媒体披露,目前已有23名儿童在服用上述止咳糖浆后不幸丧生。

家属痛哭送别因服用有毒止咳糖浆身亡的儿童。(图:路透社)

综合多家外媒报道,世卫组织表示,受污染的止咳糖浆涉及三家印度药企的特定批次产品,分别是 Sresan Pharmaceutical 生产的 “Coldrif”、Rednex Pharmaceuticals 的 “Respifresh TR”,以及 Shape Pharma 的 “ReLife”。检测结果显示,这些止咳糖浆中含有剧毒化学物质二甘醇(diethylene glycol),其浓度竟高出法定安全限值近500倍,严重违反药品安全标准。

当局已勒令相关药厂全面停产并展开深入调查,同时表明目前尚未发现这批问题药品流入海外市场。

印度药品监管机构“中央药品标准控制组织”(CDSCO)向世卫上报,指在中央邦钦德瓦拉市(Chhindwara),有21名年龄不足5岁的儿童曾服用涉事止咳糖浆,随后不幸身亡。

而《印度时报》引述最新消息称,又有2名儿童服药后出现肾功能衰竭而死亡,使死亡总数上升至23人。

公司负责人被捕

在事件持续发酵后,印度警方星期三(10月8日)在金奈逮捕了Sresan Pharmaceutical公司负责人兰加纳坦。这名73岁的业者是印度制药界的资深人物,从事药品制造已有数十年经验。

印度警方逮捕Sresan Pharmaceutical负责人兰加纳坦。(图:路透社)

淡米尔纳德邦(Tamil Nadu)药品管制部门的检查报告指出,Sresan Pharmaceutical共被揭发违反364项生产规范,其中39项属“极为严重”违规,另有325项为“重大”违规。报告揭露,该厂环境恶劣,员工普遍缺乏专业资质,生产设备与用水品质不达标,甚至存在“制药用水储存不洁、废水未经处理直接排放”的情况,显示其品质管理与监督机制几乎完全失效。

另外,淡米尔纳德邦卫生部长苏布拉马尼安(Subrahmanyan Chandrasekhar)表示,当局将永久吊销该制药公司的生产执照。

淡米尔纳德邦卫生部长宣布永久吊销Sresan Pharmaceutical生产执照。(图:路透社)

多地紧急下架

这起事件在印度社会立马引发热议,由于许多印度家长惯常以止咳糖浆为幼童治疗感冒的首选药物,事件曝光后引发广泛恐慌。部分邦政府已紧急下令下架相关产品,另外一些地区则更进一步全面禁止两岁以下儿童服用止咳或感冒糖浆。

世卫组织除对事件表示深切关注外,也严厉指出印度药品安全监管体系存在重大漏洞,并警告这些问题药品可能通过未受监管的销售渠道流入其他国家,带来跨境公共卫生风险。

近年来印度制造的止咳糖浆屡次卷入海外儿童死亡事件。2023年,因二甘醇污染事故,甘比亚共有70名儿童、乌兹别克斯坦18名儿童相继死亡;而早在2019年底至2020年初,印控喀什米尔地区也传出至少12名儿童疑似服用受污染药品后不幸丧命,暴露印度药品生产与监管体系长期存在隐忧。

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