“瘦瘦针”变药丸 美国批准首款口服减重药

美国食品与药物管理局（FDA）星期一（12月22日）宣布，正式批准首款含GLP-1成分的口服减重药物，为肥胖症治疗带来重大突破。

据报道，丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）旗下减重药物“周纤达（Wegovy）”的口服药丸版本获批后，过去以注射方式使用、俗称“瘦瘦针”的减重疗法，将可改为口服形式，预计可进一步扩大使用人群，也象征肥胖治疗进入新阶段。

明年1月在美上市 月费149美元

诺和诺德表示，将于2026年1月初在美国推出“周纤达丸（Wegovy Pill）”，起始剂量的定价为每月149美元（约606令吉）。

近年来，GLP-1类减重药物迅速走红，但过去多需注射给药，且部分药品须冷藏，使用限制较多。药企与分析师指出，口服药丸更适合不愿注射或偏好每日服药的族群，同时制造成本相对较低，有助于降低药价。

成分与针剂相同 也可降低心血管风险

“周纤达丸”的主要成分为司美格鲁肽（Semaglutide），与周纤达针剂以及诺和诺德治疗糖尿病的注射药物“Ozempic”相同。

诺和诺德此前已推出司美格鲁肽口服药“瑞倍适（Rybelsus）”，但该药仅获FDA核准用于第二型糖尿病，并未获批用于减重。

FDA此次也批准“周纤达丸”可用于降低心血管疾病患者发生心肌梗塞与中风的风险，与此前获批的周纤达针剂适应症一致。

礼来口服减重药 紧随其后

生产“Mounjaro”和“Zepbound”等减重针剂的美国药企礼来（Eli Lilly），也计划在未来数周至数月内推出自家口服减重药。

分析师指出，周纤达与Zepbound等“瘦瘦针”近年来已在美国及全球掀起减重治疗热潮，随着口服版本上市，预料将吸引更多肥胖患者使用。估计在规模达1500亿美元的全球减重药物市场中，口服药物未来可占约25%的份额。

减重效果与针剂相当 但仍有副作用

司美格鲁肽属于GLP-1类药物，透过模拟肠道激素来减少食欲、增强饱腹感，并延缓胃排空速度，从而达到减重效果。

一项针对205名超重者的研究显示，连续服用口服版周纤达15个月，平均可减重13.6%，效果与针剂版本相当。

礼来研发的口服减重药名为Orforglipron，研究显示，服用近17个月后平均减重11.2%。不过，无论是“周纤达丸”或Orforglipron，都可能出现恶心、肠胃不适等副作用。

礼来表示，计划在今年底前提交口服减重药的核准申请，并争取FDA快速审查，最快有望在2026年初获批。