美食药监局推出AI工具 缩短科学审查时间

美国食品与药物监督管理局（FDA）2日表示，已推出一款名为Elsa的生成式人工智能（AI）工具，目的在提高包括科学审查在内的各项工作流程效率。

据外媒报道，美食药监局长马凯利（Martin Makary）表示：“Elsa今天能提前推出并且没有超出预算，这要归功于我们中心各部门专家的通力合作。”

美食药监局表示，目前已在使用Elsa来提升临床试验审查速度，缩短科学审查所需时间，并确定高优先顺序的审查目标。

美食药监局收到药品核批申请后，有6到10个月的时间做出决定。

美食药监局表示：“Elsa为FDA工作人员提供一个安全平台来存取内部文件，同时确保所有资讯都保留在机构内部。”

“这些AI模型不会使用受监管产业提交的数据进行训练，从而保护FDA工作人员处理的敏感研究与数据。”

Elsa可以协助处理阅读、写作和摘要等任务。它可以总结不良事件以支持药物的安全性评估，并更迅速地执行仿单比较。

美食药监局于5月表示试行完成后，将于6月30日起全面整合AI。