欧洲药管局建议心脏发炎 列入辉瑞和莫德纳疫苗副作用

  

欧洲药物监管机构周五表示,当局发现常见于年轻男性,非常罕见的心脏发炎,与辉瑞和莫德纳的新冠疫苗之间可能存在关系,因此建议将心脏发炎列入这两种疫苗的副作用。

欧洲药品管理局(简称欧洲药管局,EMA)安全委员会指出,心肌炎(myocarditis)和心包炎(pericarditis)必须列为两种mRNA疫苗的副作用,并补充说明此类病例主要发生在接种后的14天内。这些病症的症状包括呼吸困难、心悸和胸痛。

不过,该局强调,接种疫苗的好处仍远高于任何风险。

欧洲药管局称,接种了第二剂疫苗以及年轻成年男性中病例发生的机率较高。​​这项结果和美国在6月所做的研究结果一致。

该局安全小组还建议,有微血管渗漏症候群(capillary leak syndrome,CLS)病史的人,不要施打强生公司(Johnson & Johnson)的疫苗。

随着获批准疫苗持续获得广泛推广,监管机构除了提醒卫生专家和民众注意接种疫苗后的症状,也持续监督和观察这些疫苗的安全性。该机构表示:“欧洲药管局能够确认,所有已获授权的新冠疫苗,其益处大于风险。”

欧洲药管局总共审查了欧洲经济区(包括欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登)的300多宗心肌炎和心包炎病例。这个监管机构表示,多数病例发生在接种名为复必泰(Comirnaty)的辉瑞疫苗者当中。

根据欧洲药管局的数据显示,截至5月31日为止,欧洲经济区已接种了大约1亿7700万剂复必泰疫苗,而莫德纳的Spikevax疫苗则为2000万剂。

辉瑞在一份声明中表示,这些心肌炎和心包炎病例“通常症状轻微”,患者“在经过标准治疗和休息后,能在短时间内康复”。

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