美国食药局全面批准辉瑞新冠疫苗

全球抗疫

  

美国周一(23日)完全批准辉瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗,这是一个里程碑,可能有助于提高公众对疫苗的信心,因为美国目前正在对抗最具传染性的德尔塔变种病毒(Delta)。

目前,辉瑞和合作伙伴生物科技(BioNTech)所生产的疫苗得到美国食品和药物管理局(FDA)的全面批准,管理局此前从未判断一种疫苗的安全性。

自去年12月紧急使用以来,辉瑞已经在美国使用超过2亿剂,在全球各地使用了数亿剂。

美国食品药品监督管理局代理专员珍妮特·伍德考克说:“公众可以非常有信心,这种疫苗在安全性、有效性和生产质量方面符合FDA要求和批准的高标准,今天的里程碑使我们离改变美国疫情的进程又更近一步。”

辉瑞公司表示,美国成为第一个完全批准该疫苗的国家。该公司首席执行官阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)在一份声明中表示,他希望这一决定“将有助于增强人们对我们的疫苗的信心,因为疫苗仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。

针对疫苗的有效性,对辉瑞疫苗6个月追踪研究显示,该疫苗对重症患者的防护率仍为97%。对较轻微感染的保护程度略有下降,从第二次注射后两个月的防护率为96%的峰值,下降到六个月后的84%。

这些数据是在变种病毒德尔塔开始传播之前得出的,但来自美国疾病控制与预防中心的其他数据显示,这种疫苗在预防由德尔塔病毒变异引起的严重疾病方面,仍然发挥着良好的作用。

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