或改变疫情走向 关于默克红色小药丸的7件事

全球抗疫

  

美国默克(Merck,MSD)药厂研发口服抗新冠病毒药物“莫那比拉韦”(Molnupiravir),最近被吹捧为可能改变全球抗疫走向的关键物品。不少国家政府甚至在监管机构决定是否批准其使用之前,就下了订单。

默克公司日前发布的中期测试结果显示,莫那比拉韦口服药对轻度至中度新冠病例的成年患者,这种实验性药物被证明可以将住院或死亡风险,降低一半左右。

事实上,这些红色小药丸真的如此神奇吗?

关于这种口服药,相信很多人还是一知半解,且看彭博社为您解开“莫那比拉韦必知的七件事”吧!

1.什么是莫那比拉韦?

莫那比拉韦(molnupiravir)是一种最初用于治疗流感的药物的化学名称,以胶囊形式口服。它通过一种被称为“致命突变”的机制,来抑制SARS-CoV-2(导致染疫的冠状病毒名称)的复制。

简单地说,它使复制病毒遗传物质的机制出错,从而使副本出现缺陷。(图:美联社)

简单地说,它使复制病毒遗传物质的机制出错,从而使副本出现缺陷。

这种药物是在亚特兰大的埃默里大学发现的,并由位于新泽西州的默克公司和位于迈阿密的Ridgeback Biotherapeutics LP公司共同开发。

2.它的效果如何?

默克公司在10月1日的一份声明中披露,对一项随机试验数据的中期分析发现,它将住院的风险降低了约50%。

在385名使用该药的患者中,有28人或7.3%住院,而377名使用安慰剂的患者中有53人(14.1%)住院。

截至第29天,接受莫那比拉韦的病人没有死亡报告,但安慰剂组有8人死亡。

虽然该研究样本相对较小,仍需进一步研究,但结果令人鼓舞,以至于默克公司和Ridgeback公司在与独立试验监督员和美国食品和药物管理局(FDA)协商后,停止了试验并开始了获得监管许可的过程。

该公司在9月的一次会议上说,早期研究显示,莫那比拉韦可以挫败最常见的新冠变种病毒,包括德尔塔(delta)和伽马(gamma)毒株。

3.它与其他药物有什么不同?

据《纽约时报》报道,一个为期五天的莫那比拉韦疗程将花费每位患者约700美元——是单克隆抗体治疗费用的三分之一。(图:美联社)

吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的抗疫药物瑞德西韦(remdesivir),以及单克隆抗体(monoclonal antibodies)都是通过静脉输液的方式进行的。这通常是在医院或诊所进行的过程,感染者有可能将病毒传染给医务人员和其他病人。

莫那比拉韦的主要优势是它可以作为药片服用,使病人能在家里接受治疗。它也可能更便宜。据《纽约时报》报道,一个为期五天的莫那比拉韦疗程将花费每位患者约700美元——是单克隆抗体治疗费用的三分之一。

安全、耐受性好、负担得起且易于管理的抗疫毒药物是理想的治疗方法,因为它们直接对抗病毒,限制其对身体的损害。

已被证明可以提高住院病人生存率的类固醇(steroids)和血液稀释剂(blood-thinners),并不能直接对抗病毒,纯粹只是防止新冠症状恶化。

4.它的服用次数和成分

患有轻度至中度冠病的成人,每12小时口服一次莫那比拉韦,持续5天。

默克公司目前仍在进行研究,以确定最有效的治疗方案。

今年早些时候一项研究显示,莫那比拉韦在给已住院的严重患者服用时,效果甚微。

一项研究正在测试莫那比拉韦,在一个家庭中有多个成员患有冠病,互相传播时,是否可以用于防止新冠病毒。

5.是否有副作用?

中期测试发现不良事件的发生率没有增加。只有1.3%服用莫那比拉韦的参与者,因不良事件而退出治疗,而安慰剂组有3.4%。

尽管如此,莫那比拉韦仍需在更大的患者群体中进行评估,以确保其安全性。

参与试验的人被要求禁止性行为或采取避孕措施。

默克公司在测试前表明,如果有人怀孕,莫那比拉韦可能导致婴儿出生缺陷。(图:pixabay)

虽然这是其他一些药物的常规做法,如癌症化疗,但默克公司在测试前表明,如果有人怀孕,莫那比拉韦可能导致婴儿出生缺陷。

6.莫那比拉韦的供应情况如何?

默克公司预计2021年底将生产1000万个疗程,2022年生产更多剂量。

该制药商在6月与美国政府达成了一项12亿美元的供应协议,根据该协议,一旦该药物获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权或批准,它将提供170万个疗程。

默克公司还与其他国家政府达成了协议,等待监管部门授权。例如,澳洲订购了30万个剂量。

默克公司表示,它将根据世界银行的国家收入标准实施分级定价方法,以反映各国资助其公共卫生部门应对大流行病的能力。

该制药商4月宣布与印度的非专利药品制造商达成自愿许可协议,一旦该药物获得必要的批准,将加速莫那比拉韦在100多个低收入和中等收入国家的供应。

7.它会否取代对疫苗的需求?

虽然口服药物即将面世,但接种疫苗仍然是预防冠病的最有效措施。 (图:美联社)

不会。接种疫苗仍然是预防冠病的最有效措施。

然而,即使在高度接种疫苗的人群中,新冠病例也在继续发生。

这意味着抗病毒疗法将在限制该疾病的严重性方面发挥重要作用,特别是对老年人和免疫系统较弱的人来说,接种疫苗的效果较差。

当然,对付这种疾病最好的第一道防线是首先不要被感染。社会和公共卫生措施,如戴口罩和保持社交距离,仍然是防止病毒传播和结束新冠流行病的关键。

社会和公共卫生措施,如戴口罩和保持社交距离,仍然是防止病毒传播和结束新冠流行病的关键。 (图:pixabay)

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