或改变疫情走向 关于默克红色小药丸的7件事
全球抗疫
美国默克(Merck,MSD)药厂研发口服抗新冠病毒药物“莫那比拉韦”(Molnupiravir),最近被吹捧为可能改变全球抗疫走向的关键物品。不少国家政府甚至在监管机构决定是否批准其使用之前,就下了订单。
1.什么是莫那比拉韦?
莫那比拉韦(molnupiravir)是一种最初用于治疗流感的药物的化学名称,以胶囊形式口服。它通过一种被称为“致命突变”的机制,来抑制SARS-CoV-2(导致染疫的冠状病毒名称)的复制。
简单地说,它使复制病毒遗传物质的机制出错,从而使副本出现缺陷。
这种药物是在亚特兰大的埃默里大学发现的,并由位于新泽西州的默克公司和位于迈阿密的Ridgeback Biotherapeutics LP公司共同开发。
2.它的效果如何?
默克公司在10月1日的一份声明中披露,对一项随机试验数据的中期分析发现,它将住院的风险降低了约50%。
在385名使用该药的患者中,有28人或7.3%住院,而377名使用安慰剂的患者中有53人(14.1%)住院。
截至第29天,接受莫那比拉韦的病人没有死亡报告,但安慰剂组有8人死亡。
虽然该研究样本相对较小,仍需进一步研究,但结果令人鼓舞,以至于默克公司和Ridgeback公司在与独立试验监督员和美国食品和药物管理局(FDA)协商后,停止了试验并开始了获得监管许可的过程。
该公司在9月的一次会议上说,早期研究显示,莫那比拉韦可以挫败最常见的新冠变种病毒,包括德尔塔(delta)和伽马(gamma)毒株。
3.它与其他药物有什么不同?
吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的抗疫药物瑞德西韦(remdesivir),以及单克隆抗体(monoclonal antibodies)都是通过静脉输液的方式进行的。这通常是在医院或诊所进行的过程,感染者有可能将病毒传染给医务人员和其他病人。
莫那比拉韦的主要优势是它可以作为药片服用,使病人能在家里接受治疗。它也可能更便宜。据《纽约时报》报道,一个为期五天的莫那比拉韦疗程将花费每位患者约700美元——是单克隆抗体治疗费用的三分之一。
安全、耐受性好、负担得起且易于管理的抗疫毒药物是理想的治疗方法,因为它们直接对抗病毒,限制其对身体的损害。
已被证明可以提高住院病人生存率的类固醇(steroids)和血液稀释剂(blood-thinners),并不能直接对抗病毒,纯粹只是防止新冠症状恶化。
4.它的服用次数和成分
患有轻度至中度冠病的成人,每12小时口服一次莫那比拉韦,持续5天。
默克公司目前仍在进行研究,以确定最有效的治疗方案。
今年早些时候一项研究显示,莫那比拉韦在给已住院的严重患者服用时,效果甚微。
一项研究正在测试莫那比拉韦,在一个家庭中有多个成员患有冠病,互相传播时,是否可以用于防止新冠病毒。
5.是否有副作用?
中期测试发现不良事件的发生率没有增加。只有1.3%服用莫那比拉韦的参与者,因不良事件而退出治疗,而安慰剂组有3.4%。
尽管如此,莫那比拉韦仍需在更大的患者群体中进行评估,以确保其安全性。
参与试验的人被要求禁止性行为或采取避孕措施。
虽然这是其他一些药物的常规做法,如癌症化疗,但默克公司在测试前表明,如果有人怀孕,莫那比拉韦可能导致婴儿出生缺陷。
6.莫那比拉韦的供应情况如何?
默克公司预计2021年底将生产1000万个疗程,2022年生产更多剂量。
该制药商在6月与美国政府达成了一项12亿美元的供应协议,根据该协议,一旦该药物获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权或批准,它将提供170万个疗程。
默克公司还与其他国家政府达成了协议,等待监管部门授权。例如,澳洲订购了30万个剂量。
默克公司表示,它将根据世界银行的国家收入标准实施分级定价方法,以反映各国资助其公共卫生部门应对大流行病的能力。
该制药商4月宣布与印度的非专利药品制造商达成自愿许可协议,一旦该药物获得必要的批准,将加速莫那比拉韦在100多个低收入和中等收入国家的供应。
7.它会否取代对疫苗的需求?
不会。接种疫苗仍然是预防冠病的最有效措施。
然而,即使在高度接种疫苗的人群中,新冠病例也在继续发生。
这意味着抗病毒疗法将在限制该疾病的严重性方面发挥重要作用,特别是对老年人和免疫系统较弱的人来说,接种疫苗的效果较差。
当然,对付这种疾病最好的第一道防线是首先不要被感染。社会和公共卫生措施,如戴口罩和保持社交距离,仍然是防止病毒传播和结束新冠流行病的关键。
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