寻求美国FDA批准 辉瑞盼新冠药丸冬天可推出
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辉瑞在周二(16日)向美国监管当局提出申请,以批准其可在家服用的试验新冠药丸,可在即将到来的冬天推出。
美联社报道,美国的新冠确诊病例再度攀升,在美国的一些州属,因为气候Í转冷促使更多人留在室内,进而提高病例数。
辉瑞首席执行员阿尔伯特布拉在一篇文告中表示:“我们尽所能让病人服用药丸接受治疗,就美国食品药物管理局(FDA)审核我们的申请一事,我们期盼能与它配合”。
具体而言,辉瑞希望让轻度至中度感染新冠病毒的成人可服用此药物。此药物与目前用来治疗冠病的药物相似。
根据报道,研究显示辉瑞的药丸可明显地减低新冠病患的住院率及死亡率。
美国食品药物管理局已经在审查默克(Merck)及数个较小型的制药公司的同类药丸。这些制药公司皆希望,旗下的抗病毒药物能在接下来几个月获批。
辉瑞本月初报告,对那些显示初期症状的新冠病患的高风险成人,它的新冠药丸可减少住院率及死亡率达89%。