大马接种辉瑞疫苗异常反应报告 逾九成病例不严重

立即订阅亚视新闻 YouTube,即时掌握时事发展。

自2021年2月24日开始推行全国新冠疫苗接种计划(PICK)截至2022年12月26日,大马累计接种4481万3270剂辉瑞新冠疫苗,大多数的接种后异常反应(AEFI)均为不严重病例。

大马卫生总监诺希山说,国家药剂监管局(NPRA)的AEFI通报系统已接获2万零131项AEFI投报(等同于每100万剂通报446项AEFI投报),94.2%的病例属于不严重、暂时性、不会对接种者的健康构成任何潜在风险。

他周日(1月1日)发文告说,其中发烧、注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和疲劳是接种者经常通报的异常反应。

“仅少数即1162项投报(相当于每100万剂25.9项投报,或占收到的AEFI投报总数的5.8%)属于世卫组织归类的严重AEFI反应,该类别指的是导致住院的影响,或住院的时间延长,可能危及生命或导致严重残疾,或需要干预以防止对身体造成永久性损害,导致出生缺陷或疑似导致死亡。

“在NPRA收到的1162项严重AEFI投报中,根据新冠疫苗药物警戒特别委员会(JFK)迄今为止的调查和综合评估,只有一宗心肌炎病例(myocarditis)很可能与接种辉瑞疫苗有关。”

辉瑞疫苗安全性处于可接受水平

诺希山说,卫生部与临床试验研究所(ICR)合作展开的一项本地疫苗安全性研究 (SAFECOVAC)发现,辉瑞疫苗的安全性处于可接受的水平,并未显示心肌炎和心包炎的风险增加、急性面瘫的风险增加,接受辉瑞疫苗后的21天内发生中风和心肌梗塞。

他说,NPRA还对新冠疫苗相关的数个安全问题进行监测,这些安全问题在全球范围内被确定为不良特殊关注事件 (AESI),即可能危及生命的严重过敏反应(anaphylaxis)、面部麻痹症(急性面瘫或贝尔麻痹)、心肌炎或心包炎和疫苗引起的免疫性血小板减少症和血栓形成(VITT)。

“截至2022年12月26日,本地AESI通报率如下:过敏反应(每百万剂1.6次)、急性面瘫(每百万剂 2次)、心肌炎或心包炎(每百万剂1.5次)和 VITT(每百万剂0.02次)。”

诺希山说,出现AEFI的接种者可以通过 MySejahtera 应用程式通报;浏览国家药剂监管机构(NRPA)官网填写消费人副作用报告表格(CONSERF);打印并填写表格,发电邮至fv@npra.gov.my。

他建议接种者在投报AEFI之前先咨询专业医疗人员(例如医生和药剂师),旨在根据接种者的医疗记录进行进一步的临床评估。

你可能也喜欢

Back to top button
加入会员以获取更多资讯以及积分