美国辉瑞开始5至11岁孩童疫苗接种试验
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继5月份美国辉瑞(Pfizer)获准供12岁至15岁之间的青少年紧急使用,现在,美国食品及药物管理局(FDA)已经准许辉瑞疫苗开始实验在5至11岁的孩童。
美国新奥尔良的医疗中心(Ochsner Medical Center)传染病研究主任表示,疫苗试验为期18个月,涵盖包括6个月的婴儿到11岁的孩童。总共分为三个群组,先从5至11岁的孩童开始,之后才会进入到2至4岁,6个月至2岁。
我们将会对已经接种的孩童进行18个月的监测,观察是否有任何副作用。研究人员在首6个月内不会向家属透露该孩童是接种了疫苗还是安慰剂,以确保试验结果准确,所有的数据都将提交美国食品及药物管理局(FDA)。
研究中心主任也强调在疫苗成份没有改变,只有在剂量上作调整。此外,接种的过程和成人一样。
辉瑞疫苗5月10日获准用于12至15岁的青少年之后,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,美国已有约60万人接种了。