紧急使用上市 中国批准首款mRNA疫苗
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在香港上市的中国石药集团周三(3月22日)透过港交所公告,由集团研发的COVID-19信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用。这款疫苗因此成为中国官方首款批准紧急使用的mRNA疫苗。
界面新闻报导,石药集团中午在港交所公告,经中国国家卫健委提出建议,中国国家药监局组织论证同意,属mRNA技术的疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用,用于预防2019冠状病毒疾病(COVID-19)感染引起的疾病。
公告指出,SYS6006为石药集团自主研发、涵盖Omicron 的BA.5变种病毒的mRNA疫苗,2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,目前已在中国完成1、2期 临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明其安全性、免疫原性和保护效力。
中国已批准13款国产疫苗
根据已知资料统计,中国目前已经有13款国产疫苗获批,内含灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等技术,但一直没有mRNA技术的疫苗,也没有未批准任何mRNA疫苗进口。
在石药集团之前,中国国药集团针对Omicron变种病毒研发的mRNA疫苗,已于今年1月19日获得国家药监局的临床试验批件;另一家康希诺生物开发的mRNA疫苗,今年1月也进入试生产阶段。但两者尚未被纳入紧急使用。
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