FDA扩大天花疫苗使用 保护高风险M痘患者

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Emergent BioSolutions公司星期四(8月29日)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大该公司ACAM2000天花疫苗的使用范围,允许该疫苗用于高风险的M痘感染者。

世界卫生组织(WHO)本月在两年内第二次把M痘列为全球公共卫生紧急事件,原因是一种称为Ib类的新变种病毒在非洲迅速传播。

FDA在Emergent BioSolutions公司向WHO申请将ACAM2000疫苗列入紧急使用清单之后批准扩大其疫苗用途。

上周,该公司表示将向刚果民主共和国、布隆迪、肯尼亚、卢旺达、乌干达等受M痘疫情影响的国家捐赠5万剂天花疫苗。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,ACAM2000疫苗的副作用和风险高于丹麦生物技术公司Bavarian Nordic A/S的Jynneos疫苗,后者在美国已获批用于预防天花和M痘。

ACAM2000是一种活病毒复制疫苗,已知在每175名接种者中会引发1例心肌炎或心包炎,即心肌或心包周围的肿胀。

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