M痘疫情严峻 世卫核准全球首款疫苗
非洲最新一波M痘(Mpox,旧称猴痘)疫情严重,疫苗却少得可怜。世界卫生组织(WHO)星期五(9月13日)宣布,世卫已核准丹麦药厂巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)出品的MVA-BN疫苗用于成年人,婴幼儿、孕妇等体弱族群,可由医师诊断后施打。
这是世卫批准的第一支M痘疫苗,全球疫苗免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会(UNICEF)等捐赠单位将可采购,然而制造商仅此一家,供货量有限。
综合美联社等外电报导,非洲M痘去年爆发新一波疫情,世卫在疫苗准备与运输因应缓慢而饱受批评。
重灾区刚果(金)收到首批MVA-BN疫苗
自今年1月以来,非洲M痘疫情重灾区刚果民主共和国(简称刚果(金))已有近2万2000宗确诊病例和700多宗死亡病例。
世卫发布上述消息称,刚果民主共和国收到了首批捐赠得来的MVA-BN疫苗。
世卫祕书长谭德塞星期五(9月13日)说,无论是当前非洲猴痘疫情爆发现状或未来疫情,第一支M痘疫苗授权是世人对抗这种疾病重要的一步。
他呼吁相关各界赶紧扩大采购、捐赠、推广的力道,同时採取其他因应措施,把疫苗送到最受需要的地方。他强调,疫苗并非仙丹妙药,其他公卫手段也很重要。
世卫本次以“资格认证”(prequalification)核准的内容显示,巴伐利亚北欧公司生产的疫苗可供18岁以上成年人分2剂接种,目前尚未允许施打于18岁以下人士,但可供“适应症外使用”(off-label use),意思是临床医生可用于药品彷单(说明书)所载内容以外的用途,包括新的适应症、对象、剂量或剂型等。
这代表该公司疫苗可在疫情爆发的情况下由医生判断用于婴儿、儿童、青少年、孕妇、免疫功能低下者,可降低感染风险。
日本儿童专用疫苗 世卫考虑中
日本“KM生物”(KM Biologics)製药公司研发的疫苗LC16已获日本药管当局核准,仅限儿童使用,必须使用特殊针头施打。
世卫正考虑是否核准LC16。世卫星期五表示,欧洲多国、美国、日本已承诺捐赠两款用于预防M痘的疫苗共360万剂,第一批疫苗到货后,预计10月2日开打。
巴伐利亚北欧公司所产的M痘疫苗先前已在美国应用预防猴痘病毒。日本KM生物技术公司所产猴痘疫苗仍在接受世卫评估。
制造商仅此一家 供货量有限
巴伐利亚北欧公司生产的M痘疫苗在美国上市名称为Jynneos,2022年全球爆发M痘疫情时获得欧美众多富裕国家授权使用,对于儿童有效的证明有限。
非洲疾病控制暨预防中心(Africa CDC)官员上月表示,目前这波疫情最严重的国家是刚果民主共和国,将近70%病例是15岁以下儿少,同一年龄层佔死亡病例高达85%。过去1周新增3160例确诊、107例死亡。
世卫统计,自两年前M痘疫情爆发以来,全球已120多国通报逾10万3000个确诊病例,至星期日(9月8日)为止,非洲10多国死亡病例至少723人。
非洲卫生专家估计,为了遏阻非洲大陆这波疫情,疫苗需求量约1000万剂,然而制造商仅此一家,供应有限,疫情最严重的刚果民主共和国截至上周到货量仅约25万剂,不成比例。
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