法国回收26万破洞保险套 食药署:未输入台

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法国近期紧急回收约26万个存在安全隐患的保险套,因官方检验发现部分产品容易破裂,甚至出现孔洞,恐导致避孕失败及增加性传染病传播风险。

台湾卫生福利部食品药物管理署星期日(8月23日)回应,根据法国公开资讯,这批检验不合格的保险套并未在台湾取得医疗器材许可证,也没有输入台湾市场。

食药署医疗器材及化妆品组长钱嘉宏指出,保险套在台湾属于第二等级医疗器材,必须申请查验登记并取得医疗器材许可证,同时经过边境抽查检验合格后,才能进口。

钱嘉宏表示,根据法国反诈欺局(DGCCRF)及卫生总署(DGS)公布的资料,法国官方今年3月至5月抽验两款合法上市的保险套产品时发现不合格,涉及品牌为Friday Bae及My Lubie,目前法国已启动回收程序。

此外,法国当局也发现,有电商平台销售约30款未经法国核准的保险套产品,并已要求相关平台下架。

钱嘉宏提醒,保险套在台湾属于可透过网络销售的医疗器材,但销售者必须是医疗器材商或药局,且销售网页必须清楚标示产品医疗器材许可证字号、许可证所有人等完整资讯。

食药署也呼吁消费者购买保险套时,应选择具有合法医疗器材许可证的产品,以确保使用安全。

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