FDA称“去鼻塞成分”无效 数百种感冒药恐下架

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美国食品药物管理局(FDA)顾问小组9月12日一致通过,认为非处方感冒药中常见的去鼻塞成分“去氧肾上腺素”(Phenylephrine)无效,且不比安慰剂好,正考虑是否下架该成分,可能会影响市面上数百种药品。此外,有专家认为,继续服用这种药剂反而会导致患者延迟就医。

根据《纽约时报》的报导,FDA顾问小组在11日和12日审查了几项现有研究后进行了投票,得出的结论是口服的去氧肾上腺素药物无效,且不比安慰剂好。

药剂师:07年就已要求FDA下架

该小组主席、俄亥俄州立大学药学系副教授科伊尔(Maria Coyle)表示:“我认为在非处方药领域,显然有更好的选择可以帮助患者。”她说:“研究并不支持这是一种有效的药物。”

佛罗里达大学药剂师亨德尔斯(Leslie Hendeles)也指出:“如果你有鼻塞,吃了这种药还是会鼻塞。”他和同事最早在2007年就向FDA要求下架这款药剂。

顾问小组的投票结果可能促使FDA决定完全禁止该成分,这将导致数百种含有该成分的药品下架。但美国有数百万人每到感冒和流感季节都会购买添加该成分的药品,有些人已经服用几十年。

美国食品药物管理局可能需要数月时间才能做出最终决定,从而延长企业寻找替代品和清空库存的时间。(图:互联网)

贸易组织:下架将导致供应紧张

报告显示,去年至少有250种产品含有这种去鼻塞成分,销售额接近18亿美元。有贸易组织警告称,如果FDA要求下架药品并重新配方,将导致成药选择和供应减少,可能会对消费者和已经紧张的医疗体系产生冲击。

FDA官员通常会遵循顾问小组的建议,但也不一定如此,而且可能需要数月时间才能做出最终决定,结果也可能受到质疑,从而延长企业寻找替代品和清空库存的时间。

专家呼吁消费者不必恐慌,也无需丢掉手边的药品,因为尽管该成分被认定在口服下无法缓解鼻塞,但对人体无害,而且这些药品的其他成分确实可以缓解感冒症状。

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