商业利益和民族主义影响 中国研发二代疫苗有阻力

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由于缺乏合适临床实验地点,加上若在疫情严重地区对接受实验者施打安慰剂可能出现医疗道德问题,使中国在二代新冠肺炎疫苗的研发工作上出现阻力。

根据《南华早报》报道,尽管中国制药厂致力研发对抗新冠肺炎特定变种毒株,或广泛变种毒株的疫苗,但在临床实验上却面对数项问题。

其中,由于中国境内没有足够的新冠肺炎病例,使到中国机构需在海外对其早期的第一代疫苗,进行第三阶段的临床实验,然而如今在传染率极高地区的控制实验中,施打安慰剂可能引发医疗道德问题,因为目前市面上有许多合格疫苗可供施打。

耶鲁大学医学院的国际疫苗研究所韩裔所长金杰罗(Jerome Kim)表示,当低收入国家只有2%人口接种一剂疫苗,甚至这些国家的年轻群体要等到2022年才能接种疫苗时,在实验中使用安慰剂的做法需仔细思量。

由云南华威生物技术有限公司、苏州爱博源生物技术有限公司和军事科学院开发的中国首个信使核糖核酸(mRNA)疫苗,于八月被墨西哥和印尼的药物监管机构,批准进入第三阶段试验。涉及墨西哥6000人的试验原计划于5月下旬进行。

国药集团在本月早些时候的一次交易会上,也展示了其第二代候选疫苗,并表示该机构仍在寻找后期临床试验的地点。

专家表示,并非只有中国制药厂商面对上述情况,其他国家的疫苗研发机构也面对相同的实验伦理课题。目前,进阶临床实验的另一选择是为受试者提供另一种特许疫苗进行比较,而科学家们也在考虑一种更快速的对比方式。

随着有关提供免疫力所需的中和抗体水平的信息越来越多,为了使不同品牌疫苗之间的比较具有意义和可靠,专家认为测试比较应该通过一个国际独立实验室进行。

金杰罗认为,不同机构之间不会让本身的疫苗与竞争对手的疫苗进行对比,因此需要一个国际机构执行这项工作。

“然而由谁来进行这项工作?防疫创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)世卫组织,还是个别政府?”

纽约威尔康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授莫尔(John Moore)说,当各机构都声称自己的疫苗最有效,最好的比较方法即是进行独立测试,但这说易行难。

莫尔直言,商业利益和民族主义阻碍了二代新冠肺炎疫苗的研发进程,研发机构总想控制本身的产品,政府则基于民族自尊而难以自愿参与独立测试。

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