大马有条件批准使用冠病抗体混合药物Ronapreve

全球抗疫

2021年12月14日 15:30

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马来西亚卫生部今早（14日）发文告指出，有条件批准治疗新冠肺炎的抗体混合药物“Ronapreve”。大马卫部强调，Ronapreve并非取代疫苗的公共卫生措施。

由瑞士罗氏药厂（Roche）与美国Regeneron制药公司共同研发的Ronapreve，是一种抗体鸡尾酒疗法，先前日本和英国已经批准使用在轻症患者身上。

获大马卫生部有条件批准的，是含有120毫克/毫升Casirivimab和Imdevimab活性成分的注射用或输液用Ronapreve溶液产品。

治疗方面，Ronapreve适用于12岁及以上、体重至少40公斤、不需要依靠呼吸辅助器，但是情况开始恶化的成人和青少年新冠患者。

预防方面，Ronapreve适用于12岁及以上、体重至少40公斤、已暴露或很大可能暴露于新冠病毒的成人和青少年，他们的健康状况可能无法对疫苗接种作出反应或受到保护，以及未接种新冠疫苗。

与此同时，大马批准了美国默克公司（Merck & Co）为治疗冠病的口服药莫那比拉韦（Molnupiravir），所申请的临床试验进口许可证，以在马来西亚进行有关研究。