小林制药红麴案酿5死 官方确认软毛青霉酸伤肾

日本小林制药今年3月爆发中毒事件，有民众服用含红麴成分保健食品出现肾脏疾病问题，更酿成5人死亡，日本政府厚生劳动省宣布，动物实验显示，从原料检验出的“软毛青霉酸”，将引发肾脏中的肾小管坏死。

综合《朝日新闻》、《读卖新闻》报导，根据参与调查相关案例的日本肾脏学会，许多患者出现“范康尼氏症候群”（Fanconi syndrome），症状包含肾脏中的肾小管功能衰弱，导致无法吸收维持身体机能的必要物质，出现倦怠感、脱水等健康问题。

根据厚生劳动省（简称厚劳省）说明，软毛青霉酸（Puberulic Acid，暂译）是由青霉菌生成的天然化合物，推测小林制药产制红麴原料前，也就是在培养红麴菌阶段，工厂内混入了青霉菌。

厚劳省星期二（5月28日）说明，实验用老鼠摄取软毛青霉酸后，老鼠肾脏的肾小管坏死，但是分析人员之后仍须继续查明，反覆让老鼠摄取低浓度的相关物质所产生的影响，因此厚劳省也表示，“尽管目前尚无法断定（软毛青霉酸就是肇因），但是软毛青霉酸可能就是导致健康出问题的原因”。

小林制药先前已公布，导致消费者健康受影响的产品中含有软毛青霉酸，但当时还不清楚软毛青霉酸是否影响肾脏。

为了厘清原因，厚劳省取得小林制药的红麴原料样品，以及小林制药大阪工厂与和歌山工厂，内部设备与墙壁等附着物，并在过去一段时间与“国立医药品食品卫生研究所”合作分析。

调查团队也在小林制药的大阪工厂及和歌山工厂等地的培养室、培养容器等，检验出青霉菌。据了解，调查人员培养取得的青霉菌后，生成软毛青霉酸。

在出现健康问题的社区产品中，原料制造日期介于2023年6月至8月，而这些原料中被验出含有软毛青霉酸外，还有另外2种可能在培养阶段就与青霉菌混在一起的化合物。

不过，目前调查人员还不知道这2种化合物是否会影响健康，之后将透过动物实验确认。