因血栓生成风险 FDA限制强生疫苗的使用
全球抗疫
由于罕见但严重的血栓风险持续存在，美国监管机构周四（5日）对谁能够接种强生(Johnson & Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了严格的限制。
美国食品药品管理局(FDA)表示，这种疫苗应该只给那些不能接种其他疫苗的成年人，或特别要求注射强生疫苗的人。美国当局几个月来一直建议美国人接种辉瑞(Pfizer)或莫德纳(Moderna)的疫苗，而不是强生的疫苗。
FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)医生说，FDA决定限制该疫苗的使用，是在重新研究了危及生命的血栓风险的数据后得出结论认为，这些风险仅限于强生疫苗。
《华尔街日报》报道，有关更改将可能大幅减少卫生当局曾经一度寄望可称为许多人提供方便的疫苗的使用。
因为罕见但是危及生命的副作用出现，强生疫苗成为许多人的第三选择。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC），美国大约有1700万人接种强生疫苗。相比之下，超过2.02亿人接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗和莫德纳疫苗。
因为血栓形成的风险，CDC在去年12月建议病人选择强生以外的疫苗。
FDA疫苗管制负责人彼得马克斯（Peter Marks）说：“如果有一种看起来在预防COVID-19的严重后果方面同样有效的替代品，我们宁愿看到人们选择它，”
“但我们一直谨慎地说，与没有疫苗相比，这仍然是一个更好的选择。”
问题出现在接种疫苗后的首两周
马克斯补充说：“因此，如果你在6个月前接种了疫苗，你今晚可以睡得很香，知道这不是问题。”
FDA于2021年2月批准强生疫苗用于18岁及以上的成年人。当年4月，美国卫生当局因极少数的血栓病例而暂停接种强生疫苗。同月，美国卫生当局又建议恢复使用强生疫苗。
强生疫苗最初被认为是抗击大流行病的一个重要工具，因为它只需要注射一针。但事实证明，单剂疫苗的效力不如两剂式的辉瑞和莫德纳疫苗。
截至3月中旬，联邦科学家已经确认了60个出现副作用的案例，其中9例是致命的。这意味着每100万支强生注射剂中就有3.23例出现血栓。据马克斯说，这个问题在50岁以下的女性中更常见，死亡率约为百万分之一。
马克斯说，FDA花了额外的时间分析这个问题，以确保它与其他的问题无关，比如妇女服用避孕药会增加凝血的风险。
强生公司的一位发言人在通过电子邮件发布的声明中说：“与没有疫苗相比，数据继续支持强生新冠疫苗在成人中具有有利的获益-风险预测。”
凝血问题最早出现在去年春天，它发生在美国的强生疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)生产的在其他国家使用的一种类似疫苗身上。当时，美国监管机构认为，只要接种者得到警告，强生只需打一针的疫苗的好处超过了当时被认为是非常罕见的风险。
COVID-19也会导致致命的血栓，但这种与疫苗相关的血栓不同。这种不寻常的血块的症状包括在接种强生疫苗后一到两周内出现严重头痛——不是马上——以及腹痛和恶心。
此外，监管机构还对血凝块和一种叫做“吉巴氏综合症”(Guillain-Barré syndrome)的罕见的神经反应提出了警告。
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