有条件批准进口注册 中国引入默克抗新冠药物

全球抗疫

  

中国国家药监局周四(12月29日)附条件批准默克药厂(Merck & Co.)的抗新冠药物莫努匹韦molnupiravir(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。该药是一种类似核苷酸的小分子,通过增加RNA复制错误实现抗病毒效果。

中国第二款获批外国新冠疗法

利卓瑞/LAGEVRIO也是继辉瑞公司的Paxlovid,于2022年初获准在中国使用后的第二个外国新冠疗法。

香港今年3月与辉瑞口服药物Paxlovid同时采购引进Molnupiravir。据介绍,该药物适用于18岁以上人群、孕妇和哺乳期禁忌,药效弱于Paxlovid、但相互作用禁忌远少于需抑制肝酵素的Paxlovid,两者可互补适用于不同人群。

《柳叶刀》:仅能改善症状 无法降低死亡风险

根据《柳叶刀》杂志(The Lancet)22日发表研究指,对于已接种疫苗的英国人群,molnupiravir仅能改善症状,但无法降低住院或死亡的风险。

《新英格兰医学杂志》29日发表同为核苷类抗病毒药的中国国产、君实生物的抗新冠口服药物VV116的III期临床研究。

报告显示,实验是今年4月在上海封城期间开展,形式是同Paxlovid“头对头”,结果成功达到设计的非劣效终点;VV116同Paxlovid在上海的接种或未接种疫苗人群中的治疗结果,无统计学差异 。

中国亚太地区掀抢药潮

值得一提的是,目前放弃“清零政策”使中国新冠感染浪潮激增,国内从退烧药到预防严重疾病的抗病毒药物,都出现了短缺。这个影响已经波及整个亚太地区,从韩国、新加坡和日本等地的药店药品都被一扫而空,再被旅居当地的中国人寄回家乡。

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