药华药申请大马药证 进军东南亚市场

药华药1月15日发布重大讯息表示，13日向马来西亚国家药品管理局（NPRA）申请新药BESREMi（Ropeg，即P1101）上市许可证，适应症为真性红血球增多症（Polycythemia
Vera，PV），正式进军东南亚市场。

药华药执行长林国钟通过新闻稿表示，2020年即着手布局东南亚市场，此次申请Ropeg马来西亚PV药证，是拓展东南亚市场的第一步，未来预计陆续申请新加坡、越南等各国药证。

研发创新长效型干扰素

药华药指出，Ropeg是公司自行研发生产的创新长效型干扰素，2019年获欧盟核准使用在成人PV患者，2020年获台湾、瑞士药证，2021年获韩国及美国食品药物管理局（FDA）核准上市，去年在日本及中国提出药证申请，日本官方去年12月已完成查厂，药华药日本团队对今年上半年取证态度乐观。

其余地区方面，药华药表示，目前在香港、新加坡、澳门等地，也已有患者透过专案进口自费使用Ropeg。

药华药日前表示，将在美国波士顿地区打造创新研究中心（PharmaEssentia Innovation Research Center，PIRC），研发更多元产品线，并扩展研究领域。