美国批准首款非处方避孕药

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美国食品和药物管理局(FDA)7月13日批准首款非处方口服避孕药“Opill”。

Opill(通用名:炔诺孕酮),在避孕药获批63年后,美国首次允许销售非处方避孕药,这是美国避孕药可及性的一个里程碑,有助于在堕胎权被剥夺期间保障所有年龄段女性获得避孕措施。

该局药物评估和研究部门主任卡瓦佐尼发声明说,“按照说明书,每日口服避孕药将是安全的,并且比目前可用的非处方避孕方法更加有效。”

该避孕药由爱尔兰公司“百利高”(Perrigo)生产,需每日服用,以起到避孕效果。

声明表示,该避孕药将适用于所有育龄的女性,没有年龄限制,包括青少年等,并预计将于2024年初在美国药店、便利店、杂货店以及线上销售。

目前,“百利高”未透露该药的具体价格,但该公司在声明中说,将以女性“负担得起”的价格销售。

Opill作为仅含孕激素的口服避孕药,于1973年首次被FDA批准用于处方用途,但出于商业原因已于2005年在美国停产。

今年5月,该局专家委员会以17票赞成、0票反对的投票结果,建议该局批准以非处方药销售该避孕药。

专家普遍认为,以非处方药销售该药的“益处远大于风险”。

自去年美国最高法院推翻“罗诉韦德案”所确立的堕胎权后,避孕的可及性已成为一个日益紧迫的问题,FDA面临着健康倡导者和医疗专业人员要求放宽避孕措施的压力。

据统计,目前世界上超过100个国家允许销售非处方口服避孕药。专家认为,美国药管局此举将使购买避孕药更加便利,从而做到更有效避孕、减少意外怀孕。

美国药管局统计,美国每年约600万女性怀孕,约45%为意外怀孕,其中多为青少年、少数族裔女性以及低收入女性等。

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